La grossesse est une étape difficile de la vie d’une femme, elle procure autant de bonnes sensations que des mauvaises. Les mauvaises sont surtout les nausées et les vomissements. Des variétés de médicaments existent dans les hôpitaux pour combattre ces malaises qui surviennent en principe au premier trimestre de grossesse.
Le Donormyl est un médicament combiné à dose fixe de succinate de Donormyl, un antihistaminique et du chlorhydrate de pyridoxine, un analogue de la vitamine B6, indiqué pour le traitement des nausées et des vomissements. Peut-on le prendre en cas de grossesse ? Plus de précisions dans ce qui suit.
L’utilisation du Donormyl chez la femme enceinte
Donormyl est destiné à être utilisé chez les femmes enceintes. L’association du succinate de Donormyl et du chlorhydrate de pyridoxine a fait l’objet de nombreuses études épidémiologiques visant à détecter une éventuelle tératogénicité. Chez la femme enceinte, le médicament s’est avéré efficace.
La preuve par étude
Une méta-analyse de 16 études de cohorte et de 11 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1991 n’a révélé aucun risque accru de malformations dues à une exposition au premier trimestre de votre grossesse au succinate de Donormyl et au chlorhydrate de pyridoxine, avec ou sans chlorhydrate de dicyclomine.
Une deuxième méta-analyse de 12 études de cohorte et de 5 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1985 n’a fait état d’aucune relation statistiquement significative entre les anomalies fœtales et l’utilisation au premier trimestre de l’association Donormyl succinate et chlorhydrate de pyridoxine avec ou sans chlorhydrate de dicyclomine.
L’utilisation du Donormyl sur les animaux
Les animaux ont longtemps servi pour les études en laboratoire, il est important que vous preniez en compte cette autre étude pour plus d’assurance avant l’utilisation de Donormyl.
Les effets du succinate de Donormyl et du chlorhydrate de pyridoxine sur le développement embryofœtal ont été étudiés chez le rat et le singe. Une fois le traitement quotidien des rates gravides avec du succinate de Donormyl et du chlorhydrate de pyridoxine.
L’efficacité prouvée après étude
Pendant l’étude, l’organogenèse a entraîné une augmentation des résorptions fœtales, une diminution du poids corporel fœtal et une augmentation des variations squelettiques avec une ossification réduite à des doses supérieures basées sur la surface corporelle.
Des singes cynomolgus gravides ont été traités une fois par jour avec du succinate de Donormyl et du chlorhydrate de pyridoxine pendant l’organogenèse. À la naissance, aucune malformation n’a été observée et aucune preuve de toxicité embryonnaire, fœtale ou maternelle n’a des doses jusqu’à 3,2 fois la dose clinique la plus élevée proposée en fonction de la surface corporelle.
Les conclusions de l’essai clinique du Donormyl sur la grossesse
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
L’innocuité et l’efficacité de Donormyl ont été comparées à celles d’un placebo dans un essai multicentrique randomisé en double aveugle chez plusieurs femmes souffrant de nausées et de vomissements de grossesse. L’âge gestationnel moyen à l’inscription était de 9,3 semaines, entre 7 et 14 semaines de gestation.
Les résultats se sont avérés satisfaisants avec juste 5 % de pourcentage d’effets indésirables. Le médicament participe à la limitation des nausées et des vomissements et aide à circonscrire les dégâts au cas où cela persiste.
Conclusion
En définitive, les nausées et les vomissements en début de grossesse sont tout à fait naturels. Ils ne posent problème que quand ils sont exagérés. Les risques d’amaigrissement du fœtus et d’anémie de la mère sont assez délicats. C’est à ce moment que l’on peut envisager une prescription de médicament pour combattre. N’oubliez jamais qu’il faut consulter votre médecin avant de prendre n’importe quel médicament.
